日前，国家药监局发布公告，明确射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理，未依法取得第三类医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。这场被称为“颜值消费最强监管”的新政落地，标志着颜值消费彻底告别野蛮生长，射频美容仪等产品所属行业将迎来深度洗牌。
记者实地走访线下商圈、线上电商平台与二手渠道发现，线下连锁药店全面大规模下架无证产品，但线上销售平台仍有商家打擦边球，消费者踩坑风险犹存。
线上部分卖家打擦边球
射频美容仪等是颜值经济的明星赛道，市场规模突破百亿元。过去，上述产品按“小家电”管理，门槛低，贴牌代工等产品应运而生。特别是使用家庭类射频美容仪出现烫伤事故等，消费者存在举证难维权难等难题。2022年国家药监局发布分类调整公告，历经两年过渡期，终于在2026年4月1日按照三类器械监管，成为行业“生死线”。
记者走访深圳多家连锁药店，销售人员均表示，“4月1日起，射频美容仪必须取得合法资质才能销售，但这类医疗器械属于药店的冷门产品，以往销售量也并不大，新规落地实施后，只卖有正规械字号的产品。”
而在电商平台层面，虽然品牌旗舰店主动下架无证产品。但仍有部分卖家在打擦边球。在某电商平台，一款号称可以淡化法令纹、抬头纹和面部细纹、具有提拉紧致肌肤等功能的美容仪，价格仅236元。记者咨询卖家该产品是小家电还是医疗器械，卖家回复说是小家电。记者注意到，二手销售平台也是监管盲区，个人卖家销售的所谓“全新未拆封”的无证射频仪，很难有售后保障。
“持证上岗”迎来行业洗牌
射频美容仪等产品从今年4月1日起必须拥有医疗器械生产资质才能走向市场销售，这对消费者来说是重大利好。
射频美容仪不是普通按摩仪器，其功能是利用高频电磁波深入真皮层，通过可控的温热作用，将胶原纤维收缩，刺激胶原蛋白新生，从而达到紧致、改善细纹的效果。射频美容仪等产品按照第三类医疗器械监管，是对消费者的安全保障。
国家药监局公开信息显示，截至2026年4月，目前仅有约13款射频类产品获得第三类医疗器械注册证。这也意味着，代工产品、网红贴牌品牌面临全线退市，高品质、头部持证品牌产品发展前景无限。
记者随机采访发现，普通消费者对医疗器械和小家电的认知尚不足，大部分爱美人士均分不清二者的区别。
深圳多家医院皮肤科医生均提示，消费者在家中使用家用射频类产品进行美容护肤时，首先要选择具有械字号的产品，购买抗衰、提拉紧致功效的家用射频仪，要认准注册证编号标注的“国械注准”或“国械注进”。其次应该到医院咨询医生，看看自己是否适合在家中进行自我辅助美容。
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